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FDA化妝品VCRP即將強(qiáng)制注冊(cè)要注意什么
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FDA化妝品VCRP即將強(qiáng)制注冊(cè)需注意什么？美國食品和藥物管理局（FDA）已于2023年3月27日停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）的提交。這是因?yàn)镕DA計(jì)劃推出“2022年化妝品監(jiān)管法案現(xiàn)代化”（MoCRA）計(jì)劃，并制定一項(xiàng)計(jì)劃，以更現(xiàn)代化和科技化的方式進(jìn)行化妝品的監(jiān)管。
FDA原文鏈接
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp
什么是VCRP？
VCRP成立于1972年，旨在讓FDA自愿從商業(yè)分銷的化妝品制造商、包裝商和分銷商那里獲得有關(guān)化妝品和成分，其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的相關(guān)信息。VCRP項(xiàng)目也向那些產(chǎn)品出口到美國的外國化妝品企業(yè)開放。
化妝品監(jiān)管法案現(xiàn)代化（MoCRA）計(jì)劃有哪些內(nèi)容？
FDA通過利用VCRP項(xiàng)目獲取的信息對(duì)美國市場(chǎng)上的化妝品進(jìn)行監(jiān)管。這不是一個(gè)審批系統(tǒng)。因?yàn)樵擁?xiàng)目是自愿參與的，VCRP項(xiàng)目所提供的信息也無法反映美國市場(chǎng)上化妝品的完整情況。
由于MoCRA要求某些公司注冊(cè)其設(shè)施并向FDA列出其產(chǎn)品，因此FDA正在創(chuàng)建一個(gè)新系統(tǒng)來處理將產(chǎn)生的大量提交。因此，F(xiàn)DA將不再使用自愿注冊(cè)系統(tǒng)，也不再接受和處理向VCRP提交的文件。
FDA要求化妝品企業(yè)等到宣布新系統(tǒng)可用后再進(jìn)行FDA注冊(cè)。而且VCRP系統(tǒng)中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到為MoCRA法案新開發(fā)的工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名系統(tǒng)中。
化妝品監(jiān)管法案現(xiàn)代化（MoCRA）計(jì)劃小結(jié)
1.FDA已停止接受和處理向VCRP提交的材料；
2.FDA正在開發(fā)一個(gè)系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步更新；
3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到正在為MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表開發(fā)的程序中。
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