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        什么是英國UKCA合格評定/如何才能施加UKCA標(biāo)志?

        瀏覽次數(shù): | 2020-09-23 09:35

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          英國已經(jīng)正式脫歐,2020年9月1日,英國商業(yè)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了關(guān)于UKCA標(biāo)志的執(zhí)行指導(dǎo)文件,UKCA標(biāo)志于2021年1月1日開始執(zhí)行,投放到英國市場(大不列顛地區(qū))大多數(shù)產(chǎn)品上的CE標(biāo)志可以繼續(xù)被英國政府市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受,直到2022年1月1日。
         
          UKCA適用范圍
         
          UKCA是英國產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,范圍覆蓋了絕大多數(shù)原來通過CE標(biāo)志管控的產(chǎn)品,適用地域?yàn)榇蟛涣蓄嵉貐^(qū)(包含英格蘭,蘇格蘭及威爾士)。絕大多數(shù)的新產(chǎn)品自2021年1月1日起就可以使用UKCA標(biāo)志,英國政府鼓勵(lì)制造商盡早實(shí)施,相關(guān)產(chǎn)品符合性的合格評定程序及標(biāo)準(zhǔn)都和現(xiàn)在的CE要求基本一致。
         
          另外,例如醫(yī)療器械、建筑類產(chǎn)品等少部分產(chǎn)品類別需要遵從英國官方單獨(dú)指引。
         
          針對2021年1月1日這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn),如果是這個(gè)日期之后投放進(jìn)入英國市場(大不列顛地區(qū))的產(chǎn)品,原本依照CE要求需要第三方公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評定的,且這家公告機(jī)構(gòu)是英國本地的,產(chǎn)品合格評定文件也并未轉(zhuǎn)換到其他一個(gè)歐盟認(rèn)可公告機(jī)構(gòu)的,其原先的CE證書失效。
         
          在這個(gè)日期之前已經(jīng)投放進(jìn)入英國市場的庫存產(chǎn)品,制造商與零售商無需做任何的改變。
         
          (備注:產(chǎn)品進(jìn)入北愛爾蘭地區(qū)有臨時(shí)的特殊處理協(xié)議直到2024年北愛公投后再做調(diào)整,CE標(biāo)志繼續(xù)有效或者使用UK(NI)標(biāo)志)
         
        什么是英國UKCA合格評定
         
          UKCA合格評定模式
         
          UKCA合格評定方式與CE完全一致,包含以下8種模式(Module):
         
          1.Module A:Internal control of production工廠自我控制和認(rèn)證
         
          2.Module B:EC type examination EC型式檢驗(yàn)
         
          3.Module C:Conformity to type與型式[樣品]一致+EC type examination
         
          4.Module D:Production quality assurance生產(chǎn)過程質(zhì)量控制+EC type examination
         
          5.Module E:Product quality assurance產(chǎn)品質(zhì)量控制+EC type examination
         
          6.Module F:Product verification產(chǎn)品檢測+EC type examination
         
          7.Module G:Unit verification 100%逐個(gè)檢驗(yàn)
         
          8.Module H:Full quality assurance全面質(zhì)量管控
         
          重點(diǎn):當(dāng)法規(guī)或指令要求強(qiáng)制性第三方機(jī)構(gòu)合格評定時(shí),UKCA需要通過一家英國合格評定機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。
         
          如何才能施加UKCA標(biāo)志
         
          與歐盟的CE標(biāo)志一樣,制造商進(jìn)入英國市場,同樣必須確保投放產(chǎn)品的安全。制造商有責(zé)任進(jìn)行合格評定,制訂并保存技術(shù)文件檔案,簽發(fā)UKCA DoC,并在產(chǎn)品上貼上UKCA標(biāo)志。只有這樣,該產(chǎn)品才能進(jìn)入英國市場進(jìn)行交易。制造商施加UKCA標(biāo)志一般分以下六個(gè)步驟進(jìn)行:
         
          確定產(chǎn)品適用的英國法規(guī)和BS標(biāo)準(zhǔn)
         
          自我驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求
         
          確定是否有必要由指定英國機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)行獨(dú)立的合格評定
         
          測試產(chǎn)品并檢查其符合性
         
          制訂并保存所需的技術(shù)文件檔案
         
          最終施加UKCA標(biāo)志并起草簽發(fā)UKCA DoC
         
          *基于不同的合格評定的流程,這六個(gè)步驟可能因產(chǎn)品的不同有些許的差異
         
          UKCA DoC vs CE DoC
         
          針對英國市場的UKCA DoC,其實(shí)與CE DoC的要求十分類似,需要至少包含以下內(nèi)容:
         
          產(chǎn)品型號序列號或系列
         
          制造商或英國授權(quán)代表的公司名稱和地址
         
          聲明產(chǎn)品符合適用于產(chǎn)品的相關(guān)英國法規(guī)要求及英國法規(guī)名稱
         
          聲明對產(chǎn)品的符合性承擔(dān)完全的責(zé)任
         
          相關(guān)的英國BS標(biāo)準(zhǔn)
         
          第三方合格評定機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息(適用時(shí))
         
          UKCA DoC簽字人的姓名、職能及簽名
         
          UKCA DoC的簽署日期
         
          特別注意事項(xiàng)
         
          億博提醒制造商,需要特別關(guān)注以下幾點(diǎn):
         
          1.如果您的產(chǎn)品需要合格評定機(jī)構(gòu)參與,且之前的CE合格評定機(jī)構(gòu)是英國機(jī)構(gòu),那么需要在2020年12月31日將證書及技術(shù)文件轉(zhuǎn)換至歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu),否則原證書將失效,會導(dǎo)致在歐盟及英國市場均無法銷售產(chǎn)品。
         
          2.原歐盟CE DoC授權(quán)代表若位于英國,則需重新授權(quán)一個(gè)在歐盟境內(nèi)的代表簽署CE DoC。
         
          3.產(chǎn)品銷往歐盟及英國,需要提供兩套技術(shù)文件及DoC滿足兩個(gè)市場的法規(guī)要求。
         
          4.產(chǎn)品銷往北愛爾蘭地區(qū),英國與歐盟有特別的安排,需要遵循北愛地區(qū)的指引。

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        億博檢測高級銷售顧問certified engineer

        胡玲

        胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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