機(jī)械設(shè)備的法律趨于一致的2006/42/EC指令

歐洲議會(huì)和歐洲聯(lián)盟理事會(huì)
考慮到建立歐洲經(jīng)濟(jì)共同體的條約，特別是其第100a條；
考慮到歐洲聯(lián)盟委員會(huì)提交的議案；
考慮到經(jīng)濟(jì)及社會(huì)委員會(huì)的意見；
按照歐洲共同體條約第189b條規(guī)定的程序采取行動(dòng)；
鑒于已對(duì)歐洲聯(lián)盟理事會(huì)1989年6月14日關(guān)于使各成員國有關(guān)機(jī)械設(shè)備的法律趨于一致的89/392/EEC指令進(jìn)行了多次且重要的修改；鑒于為合理和清楚起見，應(yīng)對(duì)這一指令予以合并；
鑒于內(nèi)部市場(chǎng)是一個(gè)沒有邊界的區(qū)域，在這一區(qū)域內(nèi)，商品、人員、服務(wù)和資本的自由流通可得到保證；
鑒于機(jī)械設(shè)備行業(yè)是制造業(yè)中非常重要的一部分，同時(shí)也是歐洲共同體經(jīng)濟(jì)的重要工業(yè)支柱之一；
鑒于機(jī)械設(shè)備的內(nèi)在安全設(shè)計(jì)和制造以及適當(dāng)?shù)陌惭b和維護(hù)，可以減少因其使用而直接造成的大量意外事故帶來的社會(huì)損失；
鑒于各成員國有責(zé)任保證其境內(nèi)的人員，特別是機(jī)械設(shè)備的使用對(duì)工人的健康和安全造成明顯危險(xiǎn)，適當(dāng)時(shí)，包括家畜的健康和安全及商品的衛(wèi)生；
鑒于各成員國有關(guān)防止意外事故的立法體系有很大差異；鑒于常常以事實(shí)上的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范和/或自愿性標(biāo)準(zhǔn)來補(bǔ)充的有關(guān)強(qiáng)制性條款，雖然未必會(huì)導(dǎo)致各國健康和安全水平的不同，然而由于這些條款的不一致卻形成了歐洲共同體內(nèi)部的貿(mào)易壁壘；鑒于因而機(jī)械設(shè)備的合格認(rèn)證和各國認(rèn)證體系存在相當(dāng)大的差異；
鑒于使各成員國有關(guān)防止機(jī)械設(shè)備危險(xiǎn)的現(xiàn)行健康與安全條款必須趨于一致，以保證機(jī)械設(shè)備在不會(huì)降低各成員國現(xiàn)有的被證明為合理的保護(hù)水平的前提下在市場(chǎng)上自由流通；鑒于本指令有關(guān)機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造的條款是安全的工作環(huán)境所必需的，因此應(yīng)該對(duì)其增加有關(guān)防止工人在工作中可能遭受某些危險(xiǎn)的特殊條款，以及基于工作環(huán)境中工人安全度的條款；
鑒于歐洲共同體法律的現(xiàn)狀，對(duì)于例如商品自由流通這樣的歐洲共同體基本法規(guī)之一，作為例外，它規(guī)定在有關(guān)條款可能被認(rèn)為是滿足強(qiáng)制性要求所必需的情況下，必須要接受由于各國法規(guī)在產(chǎn)品銷售方面存在差異而在歐洲共同體內(nèi)造成的流通障礙；
鑒于1985年6月歐洲聯(lián)盟理事會(huì)批準(zhǔn)的關(guān)于建立歐洲共同體內(nèi)部市場(chǎng)的白皮書的第65條和第68條，規(guī)定了一個(gè)立法協(xié)調(diào)的新方法；鑒于在這種情況下，法律的協(xié)調(diào)必須只限于那些為滿足有關(guān)機(jī)械設(shè)備的強(qiáng)制性和基本健康與安全要求所必需的要求；鑒于因?yàn)檫@些要求是基本要求，它們就必須取代各國有關(guān)的條款；
鑒于保持和提高各成員國業(yè)已達(dá)到的安全水平，是本指令以及由基本要求所規(guī)定的安全原則的基本目的之一；
鑒于本指令的適用領(lǐng)域，必須基于“機(jī)械設(shè)備”術(shù)語的通用定義，以適應(yīng)產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)；鑒于復(fù)雜設(shè)備的開發(fā)及其所涉及的危險(xiǎn)在性質(zhì)上是相同的，所以將它們明確納人本指令是合理的；
鑒于還必須涉及單獨(dú)投放市場(chǎng)的安全零件，而對(duì)這些部件的安全功能，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代表已進(jìn)行了聲明；
鑒于在交易會(huì)和展覽會(huì)等場(chǎng)合，必須允許展出不符合本指令的機(jī)械設(shè)備；鑒于在這種情況下應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞阶層嘘P(guān)方面知道：該機(jī)械設(shè)備不符合本指令要求，不能在該條件下購買；
鑒于必須遵守這些基本的健康與安全要求，以確保機(jī)械設(shè)備是安全的；鑒于實(shí)施這些基本要求時(shí)，必須仔細(xì)地考慮到制造時(shí)的工藝狀況以及技術(shù)和經(jīng)濟(jì)要求；
鑒于本指令所指的機(jī)械設(shè)備的投人使用，只能是按制造商預(yù)定的用途對(duì)機(jī)械設(shè)備本身的使用；鑒于這并不排除對(duì)機(jī)械設(shè)備規(guī)定外加的使用條件，只要并不因此而對(duì)機(jī)械設(shè)備進(jìn)行本指令未規(guī)定的修改；
鑒于不僅必須保證加貼CE標(biāo)志或附有EC合格證書的機(jī)械設(shè)備能自由流通和投入使用，而且還必須保證未加貼CE標(biāo)志但需要裝配到其他機(jī)械設(shè)備上或與其他機(jī)械設(shè)備組合成為一套較復(fù)雜的裝置的機(jī)械設(shè)備能自由流通；
鑒于本指令只對(duì)某些類別的機(jī)械設(shè)備規(guī)定了基本的健康與安全要求，并補(bǔ)充了一些更為具體的要求；鑒于為了幫助制造商證明符合這些基本要求，并且為了能對(duì)這些基本要求的符合性進(jìn)行檢驗(yàn)，需要有一套在歐洲層次上的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，以防止機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)生危險(xiǎn)；鑒于這套歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由民間團(tuán)體制定的，并且必須保持其非強(qiáng)制性的地位；鑒于為此目的，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)按照歐洲聯(lián)盟委員會(huì)與這兩個(gè)機(jī)構(gòu)在1984年11月13日簽訂的合作總指導(dǎo)原則被認(rèn)可為制定協(xié)凋標(biāo)準(zhǔn)的主管機(jī)構(gòu)；鑒于在本指令含義內(nèi)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，是由這兩個(gè)機(jī)構(gòu)之一或兩個(gè)機(jī)構(gòu)共同依據(jù)歐洲聯(lián)盟委員會(huì)按照83/189/EEC指令中相關(guān)條款下達(dá)的委托書和上述總指導(dǎo)原則所制定的技術(shù)規(guī)范(歐洲標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)調(diào)文件)；
鑒于法律框架需要改進(jìn)，以保證雇主和雇員都能在標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程中作出有效的和適當(dāng)?shù)呢暙I(xiàn)；
鑒于成員國對(duì)其境內(nèi)包括在基本要求之內(nèi)的安全、健康及其他方面所負(fù)的責(zé)任，必須在規(guī)定了適當(dāng)?shù)臍W洲共同體保護(hù)程序的安全保證條款中加以確認(rèn)；
鑒于目前各成員國的做法，制造商應(yīng)該負(fù)有證明其機(jī)械設(shè)備符合有關(guān)基本要求的責(zé)任；鑒于符合相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可被視為符合有關(guān)基本要求；鑒于當(dāng)制造商認(rèn)為需要時(shí)，可以自行決定其產(chǎn)品由第三方進(jìn)行檢驗(yàn)和認(rèn)證；
鑒于對(duì)于某些具有較高危險(xiǎn)因素的機(jī)械設(shè)備，要求采用較嚴(yán)格的認(rèn)證程序；鑒于采用EC型式檢驗(yàn)程序的結(jié)果可能是讓制造商提交一份EC合格聲明，而不需要任何諸如質(zhì)量保證、EC驗(yàn)證或EC監(jiān)督等更嚴(yán)格的要求；
鑒于在發(fā)布EC合格聲明前，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表必須提供一個(gè)技術(shù)結(jié)構(gòu)文件；鑒于雖然并非一定需要永久地以資料方式提供所有文件，但是必須做到一有要求，即能提供；鑒于技術(shù)文件不必包括機(jī)器制造過程中使用的各種組件的詳細(xì)設(shè)計(jì)圖紙，除非必須要有這些資料才能確定其是否符合基本安全要求；
鑒于在1985年6月15日關(guān)于全球認(rèn)證和測(cè)試方法的通報(bào)中，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)提出了制定有統(tǒng)一設(shè)計(jì)的CE合格標(biāo)志的共同規(guī)則；鑒于在1989年12月21日關(guān)于合格評(píng)定全球方法決議中，歐洲聯(lián)盟理事會(huì)批準(zhǔn)了關(guān)于CE標(biāo)志使用這種統(tǒng)一方法的指導(dǎo)原則；鑒于基本要求和合格評(píng)定程序是必須采用的新方法的兩個(gè)基本要素；
鑒于必須向依據(jù)本指令作出任何決定的接受者通報(bào)該項(xiàng)決定的理由，并向他們指明合法的補(bǔ)救措施；
鑒于本指令不得影響各成員國有關(guān)附錄Ⅷ第B部分規(guī)定的轉(zhuǎn)換和實(shí)施指令的最后日期所承擔(dān)的義務(wù)；
茲通過本指令：

第1章 適用范圍、投放市場(chǎng)與自由流通

第1條
1.本指令適用于機(jī)械設(shè)備，并對(duì)其規(guī)定了附錄Ⅰ確定的健康與安全基本要求。它還應(yīng)適用于單獨(dú)投放市場(chǎng)的安全零件。
2.在本指令中：
(a) 機(jī)械設(shè)備是指
——若干部件或零件連接在一起的組合裝置，其中至少有一個(gè)零部件通過適用的驅(qū)動(dòng)件、控制和功率電路等而運(yùn)動(dòng)，這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用，特別是為了用于材料加工、處理、運(yùn)送或包裝；
——若干機(jī)器的組合裝置，這些機(jī)器是為了達(dá)到共同的目的被組合和控制，使其作為一個(gè)整體運(yùn)轉(zhuǎn)；
——調(diào)整機(jī)器功能的可互換設(shè)備，這種設(shè)備投放市場(chǎng)的目的是用來裝配在一部機(jī)器或一系列不同的機(jī)器上，或者由操作者裝在牽引車上，但是這類設(shè)備不是備件或工具。
(b) 安全零件是指
一種零件，它不是可互換的設(shè)備，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代表將這種零件投放市場(chǎng)是為了在使用時(shí)履行一種安全功能，它的失效或故障會(huì)危及暴露的人員的安全與健康。
3.下列機(jī)械設(shè)備不包括在本指令適用范圍內(nèi)：
——僅由人力驅(qū)動(dòng)的機(jī)械設(shè)備，用于升降載荷的機(jī)械設(shè)備除外；
——與病人直接接觸的醫(yī)療用機(jī)械設(shè)備；
——使用在游樂場(chǎng)和/或賽場(chǎng)的專用設(shè)備；
——蒸汽鍋爐、儲(chǔ)罐或壓力容器；
——為核用途而專門設(shè)計(jì)或投入使用的機(jī)械設(shè)備，其發(fā)生故障時(shí)會(huì)產(chǎn)生核輻射；
——構(gòu)成機(jī)器一個(gè)組成部分的輻射源；
——槍、炮；
——用于汽油、柴油、可燃性液體及危險(xiǎn)物質(zhì)的儲(chǔ)罐及輸送管線；
——運(yùn)輸工具：即通過空中、鐵路、水路只運(yùn)送乘客的運(yùn)載工具及其拖車，以及用于空中、公路、鐵路或水路運(yùn)送商品的運(yùn)輸工具。采礦業(yè)所用的車輛除外；
——裝上設(shè)備的海船和近海移動(dòng)設(shè)施；
——公共或?qū)Ｓ幂d人架空索道，包括纜車；
——74/150/EEC指令的第1條第1款定義的農(nóng)業(yè)及林業(yè)用拖拉機(jī)；
——為軍用或警用專門設(shè)計(jì)制造的機(jī)器；
——在特定高度建筑物或設(shè)施上永久性使用的升降設(shè)備，其坐廂在兩條與地平面呈15°以上傾角的剛性導(dǎo)軌之間移動(dòng)，用于運(yùn)送：
•人員；
•人員及商品；
•只是商品，但坐廂可以進(jìn)入，即人員能毫不費(fèi)力地進(jìn)入廂內(nèi)，并且控制器安裝在廂內(nèi)或人員在里面可觸及之處；
——使用齒條齒輪軌道式車輛運(yùn)送人員的運(yùn)輸工具；
——礦井卷揚(yáng)傳動(dòng)裝置；
——劇場(chǎng)升降機(jī)；
——用于升降人員或人員和商品的建筑工地升降機(jī)；
4.對(duì)于機(jī)械設(shè)備和安全零件，若本指令所述的危險(xiǎn)已全部或部分地為專用歐洲共同體指令所涉及，則在實(shí)施這些指令的情況下，本指令不應(yīng)適用或不再適用這些機(jī)械設(shè)備或安全零件及其所產(chǎn)生的危險(xiǎn)。
5.對(duì)于機(jī)械設(shè)備，若其危險(xiǎn)主要由于電方面引起，這種機(jī)械設(shè)備只適用73/23/EEC指令。

第2條
1.各成員國應(yīng)采取一切適當(dāng)措施以確保本指令所適用的機(jī)械設(shè)備或安全零件只有在安裝、維護(hù)適當(dāng)并按預(yù)定用途使用時(shí)不危及人員，適當(dāng)時(shí)家畜的健康與安全或財(cái)產(chǎn)的安全前提下，才可投放市場(chǎng)和投入使用。
2.本指令不得影響成員國在充分遵守《歐洲共同體條約》的原則下制定一些他們認(rèn)為是必要的要求的權(quán)利，以確保人員特別是工人在使用該機(jī)械設(shè)備或安全零件時(shí)受到保護(hù)，只要這并不表明以本指令規(guī)定之外的方式對(duì)這些機(jī)械設(shè)備或安全零件作了修改。
3.在交易會(huì)、展覽會(huì)或展示會(huì)等場(chǎng)合，成員國不應(yīng)阻止不符合本指令條款的機(jī)械設(shè)備或安全零件展出，但是應(yīng)該用一個(gè)明顯的標(biāo)記清楚地表示該機(jī)械設(shè)備或安全零件不符合本指令條款，并且在制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表使該機(jī)械設(shè)備或安全零件符合指令之前不能出售。展示期間，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌踩�防護(hù)措施，以確保人員的安全。

第3條
本指令所適用的機(jī)械設(shè)備及安全零件，必須符合附錄Ⅰ所規(guī)定的健康與安全基本要求。

第4條
1.各成員國不得禁止、限制或阻礙符合本指令的機(jī)械設(shè)備和安全零件在其境內(nèi)投放市場(chǎng)或投入使用。
2.如果制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表按照附錄Ⅱ的B部分聲明其機(jī)械設(shè)備預(yù)定裝到其他機(jī)械設(shè)備中或者與其他機(jī)械設(shè)備組裝成本指令所適用的機(jī)械設(shè)備，則各成員國不得禁止、限制或阻礙該機(jī)械設(shè)備投放市場(chǎng)。但獨(dú)立運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)械設(shè)備除外。第1條第2款(a)中所述的“可互換設(shè)備”，在任何情況下都必須加貼CE標(biāo)志，并附有附錄Ⅱ第A部分所述的EC合格聲明。
3.對(duì)于第1條第2款定義的安全零件，如果它們附有制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表提供的附錄Ⅱ的C部分所述的EC合格聲明，各成員國不得禁止、限制或阻礙其投放市場(chǎng)。

第5條
1.各成員國應(yīng)認(rèn)為以下機(jī)械設(shè)備或安全零件符合本指令的所有條款，包括第二章規(guī)定的合格檢驗(yàn)程序：
——加貼CE標(biāo)志并附有附錄Ⅱ的A部分所述的EC合格聲明的機(jī)械設(shè)備；
——附有附錄Ⅱ的C部分所述的EC合格聲明的安全零件。
沒有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，成員國應(yīng)采取他們認(rèn)為必要的任何措施，使有關(guān)各方關(guān)注他們認(rèn)為是十分重要的或與正確實(shí)施附錄Ⅰ的健康與安全基本要求有關(guān)的各國現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
2.如果依據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(其編號(hào)已在歐洲共同體官方公報(bào)中發(fā)布)轉(zhuǎn)換的國家標(biāo)準(zhǔn)適用一項(xiàng)或幾項(xiàng)基本安全要求，則按照該標(biāo)準(zhǔn)制造的機(jī)械設(shè)備或安全零件應(yīng)被推定為符合有關(guān)的基本要求。
各成員國應(yīng)公布依據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的國家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
3.各成員國應(yīng)保證采取適當(dāng)措施，以確保社會(huì)合作伙伴在國家一級(jí)對(duì)制定和監(jiān)控協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的過程施加影響。

第6條
1.如果某一成員國或歐洲聯(lián)盟委員會(huì)認(rèn)為本指令第5條第2款所述的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不完全符合第3條所述的基本要求，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)或者該成員國應(yīng)該將這一問題提交依據(jù)83/189/EEC指令建立的常設(shè)委員會(huì)，并提出相應(yīng)的理由，常設(shè)委員會(huì)應(yīng)及時(shí)地提出意見。
在收到常設(shè)委員會(huì)意見后，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)該通知各成員國是否需要從第5條第2款所述的通報(bào)信息中撤銷這些標(biāo)準(zhǔn)。
2.應(yīng)該建立一個(gè)常設(shè)委員會(huì)。常設(shè)委員會(huì)由各成員國指派的代表組成，并由歐洲聯(lián)盟委員會(huì)的代表擔(dān)任主席。常設(shè)委員會(huì)應(yīng)制定自己的程序規(guī)則。
任何有關(guān)實(shí)施和實(shí)際采用本指令的任何問題，均可按照下列程序向常設(shè)委員會(huì)提出：
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)的代表應(yīng)向常設(shè)委員會(huì)提交擬采取的措施草案，常設(shè)委員會(huì)應(yīng)在主席根據(jù)有關(guān)問題的緊急程度而規(guī)定的限期內(nèi)對(duì)該草案提出意見，必要時(shí)進(jìn)行表決。
常設(shè)委員會(huì)的意見應(yīng)記錄在會(huì)議紀(jì)要中，而且每個(gè)成員國代表均有權(quán)要求將其觀點(diǎn)記入紀(jì)要中。
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)最大限度地考慮常設(shè)委員會(huì)的意見，并應(yīng)將其考慮該意見的方式通知常設(shè)委員會(huì)。

第7條
1.如果某一成員國確認(rèn)按其預(yù)定用途使用的：
——加貼CE標(biāo)志的機(jī)械設(shè)備；或
——附有EC合格聲明的安全零件，
可能會(huì)危及人員、家畜或財(cái)產(chǎn)的安全，即應(yīng)采取一切適當(dāng)?shù)拇胧�從市�?chǎng)上撤除這些機(jī)械設(shè)備或安全零件，禁止其投放市場(chǎng)、投入使用或限制其自由流通。
成員國應(yīng)將他們所采取的任何此類措施立即通知?dú)W洲聯(lián)盟委員會(huì)并說明作出決定的理由，特別要說明其不合格是否由于：
(a) 沒有滿足本指令第3條所述的基本要求；
(b) 實(shí)施本指令第5條第2款所述的標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)；
(c) 本指令第5條第2款所述標(biāo)準(zhǔn)本身有缺陷。
2.歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)及時(shí)地與有關(guān)方面進(jìn)行磋商。若經(jīng)磋商，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)認(rèn)為成員國所采取的措施是合理的，它應(yīng)立即將這一情況通知采取措施的成員國和其他成員國。若經(jīng)磋商，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)認(rèn)為所采取的行動(dòng)是不合理的，它應(yīng)立即將這一情況通知采取措施的成員國及制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表。若本條第1款所述的決定是基于標(biāo)準(zhǔn)本身的缺陷，而原作出決定的成員國又堅(jiān)持它的立場(chǎng)，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)則應(yīng)立即通知常設(shè)委員會(huì)，以便啟動(dòng)本指令第6條第1款所述的程序。
3.如果：
——機(jī)械設(shè)備不合格但已加貼了CE標(biāo)志；
——安全零件不合格但附有EC合格聲明；
主管成員國則應(yīng)對(duì)加貼標(biāo)志或編寫了EC合格聲明的人員采取行動(dòng)，并將其通知?dú)W洲聯(lián)盟委員會(huì)和其他成員國。
4.歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)確保各成員國及時(shí)了解此程序的進(jìn)程和結(jié)果。

第2章 合格評(píng)定程序

第8條
1.為證明機(jī)械設(shè)備及安全零件符合本指令，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表必須根據(jù)附錄Ⅱ的A部分或的C部分規(guī)定的適當(dāng)模式，為其所制造的所有機(jī)械設(shè)備或安全零件編寫EC合格聲明。此外，只是對(duì)機(jī)械設(shè)備的情況，制造廠商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表必須在機(jī)器上加貼CE標(biāo)志。
2.在機(jī)械設(shè)備投放市場(chǎng)前，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表應(yīng)該：
(a) 如果機(jī)械設(shè)備不屬于附錄Ⅳ所述，制訂附錄Ⅴ所規(guī)定的文件。
(b) 如果機(jī)械設(shè)備屬于附錄Ⅳ所述，且其制造商并未采用或僅部分采用本指令第5條第2款所述的標(biāo)準(zhǔn)，或沒有此類標(biāo)準(zhǔn)，提交一個(gè)機(jī)械設(shè)備樣品以供進(jìn)行附錄Ⅵ所述的EC型式檢驗(yàn)。
(c) 如果機(jī)械設(shè)備屬于附錄Ⅳ所述，且是按本指令第5條第2款所述標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的：
——制定附錄Ⅵ所述的文件并送交指定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)將盡快宣布已收到該文件，并予以保存；
——向該指定機(jī)構(gòu)提交附錄Ⅵ所述的文件，該機(jī)構(gòu)將充分證明第5條第2款所述標(biāo)準(zhǔn)已被正確實(shí)施并制定該文件適用證書；
——或者提交機(jī)械設(shè)備樣品，以供進(jìn)行附錄Ⅵ所述的EC型式檢驗(yàn)。
3.若本條第2款(c)的第1項(xiàng)適用，則附錄Ⅵ第5點(diǎn)第1句話和第7點(diǎn)的條款也應(yīng)適用。
若本條第2款(c)第2項(xiàng)適用，則附錄Ⅵ的第5、6、7點(diǎn)的條款也應(yīng)適用。
4.若本條第2款(a)和第2款(c)的第1和第2項(xiàng)適用，則EC合格聲明中只應(yīng)聲明符合該指令的基本要求。
若本條第2款(b)和第2款(c)的第3項(xiàng)適用，則EC合格聲明應(yīng)聲明符合已通過EC型式檢驗(yàn)的樣機(jī)。
5.安全零件應(yīng)執(zhí)行本條第2款、第3款和第4款規(guī)定的適用于機(jī)械設(shè)備的認(rèn)證程序，而且在EC型式檢驗(yàn)中，指定機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證該安全零件適用于履行制造商所聲明的安全功能。
6.(a) 如果機(jī)械設(shè)備在其他方面必須執(zhí)行其他歐洲共同體指令并且還規(guī)定加貼CE標(biāo)志，則所加貼的CE標(biāo)志應(yīng)表示該機(jī)械設(shè)備也被推定為符合這些其他指令的條款；
(b) 然而，如果這些指令中有一個(gè)或幾個(gè)允許制造商在過渡期內(nèi)任意選擇采用何種指令，則CE標(biāo)志應(yīng)表示產(chǎn)品只符合制造商所采用的指令。在此情況下，必須在指令要求的并隨附于該機(jī)械設(shè)備的文件、通知和產(chǎn)品說明書中，給出所采用的指令細(xì)節(jié)(歐洲共同體官方公報(bào)所公布的項(xiàng)目)。
7.如果制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表均未履行本條第1款～第6款規(guī)定的義務(wù)，這些義務(wù)則應(yīng)由任何將該機(jī)械設(shè)備或安全零件投放歐洲共同體市場(chǎng)的人員承擔(dān)。任何組裝不同來源的機(jī)械設(shè)備或其部件、或者安全零件、或者為其自己使用而制造機(jī)械設(shè)備或安全零件的人員，都應(yīng)履行同樣的義務(wù)。
8.對(duì)于在一臺(tái)機(jī)器或牽引車上安裝本指令第1條規(guī)定的可互換設(shè)備的任何人，只要所提供的部件都是相容的，所裝配的機(jī)器的每一部件都加貼了CE標(biāo)志，并附有EC合格聲明，本條第7款所述的義務(wù)則不應(yīng)適用。

第9條
1.各成員國應(yīng)將其批準(zhǔn)實(shí)施本指令第8條所述程序的指定機(jī)構(gòu)、這些機(jī)構(gòu)被指定執(zhí)行的具體任務(wù)以及由歐洲聯(lián)盟委員會(huì)事先分配給這些機(jī)構(gòu)的編號(hào)，通知?dú)W洲聯(lián)盟委員會(huì)和其他成員國。
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)在歐洲共同體官方公報(bào)上公布這些指定機(jī)構(gòu)的名稱、編號(hào)以及被指定任務(wù)的清單。
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)確保這個(gè)名單及時(shí)更新。
2.在評(píng)定這類指定機(jī)構(gòu)時(shí)，各成員國應(yīng)采用附錄Ⅶ中規(guī)定的準(zhǔn)則。符合有關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的評(píng)定準(zhǔn)則的機(jī)構(gòu)應(yīng)被推定為滿足這些準(zhǔn)則。
3.成員國如果發(fā)現(xiàn)其批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)不再符合附錄Ⅶ規(guī)定的準(zhǔn)則，必須撤銷這一批準(zhǔn)，并應(yīng)將這一信息立即通報(bào)給歐洲聯(lián)盟委員會(huì)和其他成員國。

第3章 CE 標(biāo) 志

第10條
1.CE合格標(biāo)志，應(yīng)由大寫字母“CE”組成，所用標(biāo)志的式樣見附錄Ⅲ。
2.CE標(biāo)志應(yīng)按附錄Ⅰ中1.7.3的規(guī)定，清楚、醒目地加貼在機(jī)械設(shè)備上。
3.應(yīng)該禁止在機(jī)械設(shè)備上加貼容易使第三方對(duì)CE標(biāo)志的含義和式樣產(chǎn)生混淆的標(biāo)志。只要不影響CE標(biāo)志的清晰度和明視度，可以在機(jī)械設(shè)備上加貼任何其他標(biāo)志。
4.在不損害第7條的前提下：
(a) 若某成員國確認(rèn)cE標(biāo)志已被不適當(dāng)?shù)丶淤N，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表必須按照成員國強(qiáng)制要求的條件，負(fù)責(zé)使產(chǎn)品符合有關(guān)CE標(biāo)志的條款并中止侵害；
(b) 如果不適當(dāng)加貼CE標(biāo)志的行為繼續(xù)存在，成員國應(yīng)采取一切適當(dāng)措施限制或禁止該產(chǎn)品投放市場(chǎng)，或者按第7條的程序保證使該產(chǎn)品撤出歐洲共同體市場(chǎng)。

第4章 最 終 條 款

第11條
任何依照本指令作出的限制機(jī)械設(shè)備或安全零件投放市場(chǎng)和投入使用的決定，應(yīng)說明所依據(jù)的確切理由。應(yīng)將這類決定盡快通知有關(guān)方面，有關(guān)方面應(yīng)同時(shí)被告知按有關(guān)成員國現(xiàn)行法律可供采取的合法的補(bǔ)救措施，以及采取補(bǔ)救措施的規(guī)定期限。

第12條
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)將采取必要措施，確�？梢缘玫接嘘P(guān)本指令管理方面所有相關(guān)決定的信息。

第13條
1.各成員國應(yīng)該向歐洲聯(lián)盟委員會(huì)通報(bào)他們?cè)诒局噶罟茌牭念I(lǐng)域內(nèi)所通過的國家法律條款文本。
2.歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)在1994年1月1日前對(duì)本指令相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展情況進(jìn)行審查，并且提出任何適當(dāng)?shù)慕ㄗh措施。

第14條
1.附錄Ⅷ的A部分所列的指令特此撤銷。但這一撤銷不得影響各成員國履行附錄Ⅷ的B部分規(guī)定的有關(guān)這些指令的轉(zhuǎn)換和實(shí)施截止期的義務(wù)。
2.被撤銷指令的編號(hào)應(yīng)該被認(rèn)為是本指令的編號(hào)，并應(yīng)按照附錄Ⅸ給出的對(duì)照表查閱。

第15條
本指令應(yīng)在歐洲共同體官方公報(bào)上公布之后的第20天起生效。

第16條
本指令分發(fā)給各成員國。
歐洲議會(huì)主席 歐洲聯(lián)盟理事會(huì)主席
J.M.GIL－ROBLES J.CUNNIGHAM
1998年6月22日于盧森堡