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企業(yè)標準備案
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企業(yè)標準備案八大常見問題集錦
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企業(yè)產(chǎn)品標準備案是企業(yè)依法將批準發(fā)布的企業(yè)產(chǎn)品標準告知標準化行政主管部門,并由標準化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業(yè)產(chǎn)品標準可以依法作為監(jiān)督檢查的依據(jù)。下面介紹一下企業(yè)標準備案八大常見問題。
1、企業(yè)標準的備案范圍是什么?
《食品安全法》第三十條規(guī)定:國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準,在本企業(yè)適用,并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。嚴于食品安全國家標準、地方標準是指,企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規(guī)定。
2015年修訂的食品安全法刪除了原法“企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的,應當制定企業(yè)標準,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)”的規(guī)定。比照新舊兩個條款,新法取消了企業(yè)在沒有國家標準或地方標準的情形下必須制定企業(yè)標準的義務;需要到省級衛(wèi)生行政部門備案的,只是企業(yè)自愿制定的嚴于國家標準或地方標準的企業(yè)標準。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法釋義》隨著食品安全國家標準整合工作的基本完成,食品安全橫向標準基本完善,不存在沒有食品安全國家標準或者地方標準的情況,故刪除了原法相應的規(guī)定。
2、不予備案或不需備案的企業(yè)標準應該如何操作?
企業(yè)標準中食品安全指標嚴于食品安全國家標準或食品安全地方標準的,應當按照各地規(guī)定進行備案。對衛(wèi)生行政部門不予備案的食品安全企業(yè)標準,企業(yè)可自我聲明公開。
3、企業(yè)標準自我聲明公開有什么依據(jù)?
2017年11月4日新修訂的《標準化法》第二十七條明確了對企業(yè)標準自我聲明公開的規(guī)定:國家實行團體標準、企業(yè)標準自我聲明公開和監(jiān)督制度。企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標準的,還應當公開產(chǎn)品、服務的功能指標和產(chǎn)品的性能指標。國家鼓勵團體標準、企業(yè)標準通過標準信息公共服務平臺向社會公開。
4、企業(yè)標準自我聲明公開的背景及意義
根據(jù)《國務院關于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》(國發(fā)(2015)13號)要求,建立企業(yè)產(chǎn)品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度,逐步取消政府對企業(yè)產(chǎn)品標準的備案管理,落實企業(yè)標準化主體責任。鼓勵標準化專業(yè)機構對企業(yè)公開的標準開展比對和評價,強化社會監(jiān)督。
北京大學法學院教授沈巋認為,新法框架之下的食品安全企業(yè)標準備案制度,在根本上是沒有必要的,是傳統(tǒng)上企業(yè)標準“政府包干”到“適當放開加審查把關”的制度演變的殘余,未來可以考慮將其廢止。
實行企業(yè)標準自我聲明公開制度是貫徹落實《標準化法》、國務院《深化標準化工作改革方案》的重要舉措,是簡政放權、轉變管理方式的重要突破,是加強誠信體系建設、激發(fā)市場活力的重要抓手,是企業(yè)對其企業(yè)標準自我研制、自我聲明、自我公開、自我負責的新機制,能夠更加有效的確立企業(yè)在標準制定和實施中的主體地位,在方便企業(yè)辦事、提高競爭力等方面具有積極作用。
企業(yè)標準自我聲明公開可以暢通投訴舉報渠道,鼓勵廣大企業(yè)、消費者、專業(yè)機構監(jiān)督企業(yè)廣泛參與,實現(xiàn)食品安全標準的社會共治。
5、如何理解食品安全企業(yè)標準備案的性質?
2016年衛(wèi)計委《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》中提到,企業(yè)標準備案是指衛(wèi)生計生部門將企業(yè)標準中食品安全相關內容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。
備案不是行政許可,也不是行政審批。衛(wèi)生行政部門不對備案內容進行實質性審查,只對備案材料及其內容是否齊全、是否屬于備案范圍進行核對。
6、若備案的企業(yè)標準存在問題,誰為此承擔責任?
企業(yè)是企業(yè)標準的主體責任人,應當對企業(yè)標準內容的真實性、合法性負責,確保按照企業(yè)標準組織生產(chǎn)的食品安全,并對企業(yè)標準實施后果承擔相應的法律責任。
企業(yè)標準備案后,并不代表備案機構對其進行了批準或認可。備案企業(yè)要對企業(yè)標準負責,保證企業(yè)標準的內容符合《食品安全法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定。備案和公示以后,標準文本全文公開,接受社會監(jiān)督,一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)標準違反食品安全法律、法規(guī)及食品安全標準規(guī)定的,備案企業(yè)應及時糾正,不予糾正的衛(wèi)生行政部門注銷備案。
7、未備案的企業(yè)標準能否作為申請食品生產(chǎn)許可的依據(jù)?
市場監(jiān)管總局關于食品生產(chǎn)執(zhí)行標準問題的答復意見山東省市場監(jiān)管局的復函中答復:企業(yè)執(zhí)行的食品安全標準或者備案的企業(yè)標準和公開含有技術指標的企業(yè)標準,均可作為食品生產(chǎn)者組織生產(chǎn)和申請食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。
可見,無論是衛(wèi)健委備案的企業(yè)標準還是公示的企業(yè)標準,申請生產(chǎn)許可時都會受理。據(jù)市場監(jiān)管部門人員透露,SC現(xiàn)場審查人員只會對企業(yè)標準和所生產(chǎn)食品的符合性進行審查,不會審查標準的具體內容。對于產(chǎn)品和標準的任何問題都由企業(yè)自己負責。
8、如果要公示企業(yè)標準,在哪公示?
備案的企業(yè)標準:
原國家衛(wèi)生計生委《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號):企業(yè)標準備案前,食品生產(chǎn)企業(yè)應當將企業(yè)標準中食品安全相關內容及編制說明在省級衛(wèi)生計生行政部門指定網(wǎng)站上公示。
公開聲明的企業(yè)標準:
公開聲明的企業(yè)標準公示目前還沒有統(tǒng)一規(guī)定!渡虾J惺称匪幤繁O(jiān)督管理局關于上海市食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標準有關要求的通知》關于不需要備案的企業(yè)標準的公開要求:企業(yè)標準經(jīng)企業(yè)批準后,企業(yè)應當在10個工作日內在企業(yè)或本市食品相關行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站顯著位置公開所執(zhí)行的企業(yè)標準文本,供公眾查詢和監(jiān)督。其他地區(qū)建議咨詢當?shù)匦l(wèi)健委。
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