歐盟機械CE認證指令新標準

　　歐盟已經(jīng)公布了最新版機械CE認證指導(dǎo)法令(2006/42/EC)，此法令是歐盟按照新方法制定的有關(guān)健康、安全的基本法令之一，與現(xiàn)用機械CE認證指令98/37/EC相比，新指令在適用范圍、與其他指導(dǎo)法令的界線、市場監(jiān)督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都出現(xiàn)了一些新要求和明顯的變化。

　　現(xiàn)行的機械CE認證指令已在過去的10年確保了歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)內(nèi)機械安全與供應(yīng)的通則。一項全面的修正案于2006年采納，自2009年12月29日起，2006/42/EC將替代現(xiàn)有的指令規(guī)定。

　　機械CE認證指令列明了制造商必須遵守的程序以及某些基本健康和安全要求。符合所有相應(yīng)要求的機械方可印上CE標志，表示其符合機械CE認證指令和其他所有相應(yīng)指令。新機械CE認證指令的主要重要事項包括：

　　•必須根據(jù)附加要求進行風險評估(替代危險分析)，并存檔。忽略文檔或未根據(jù)ISO 14121“機械安全-風險評估”的全部要求進行風險評估，則將對未準備的業(yè)務(wù)產(chǎn)生風險。

　　•必須提供部件的聲明(參看2006/42/EC第13(c)條及附錄II)。

　　•必須提供部件的裝配指導(dǎo)說明(參看2006/42/EC第13(b)條及附錄VI)以及技術(shù)文件(2006/42/EC第13(a)條及附錄VII B部分)

　　•已闡明且必須相應(yīng)考慮起重機指令的邊緣事宜。

　　•如果制造商的機械為附錄IV機械，且根據(jù)包括所有相應(yīng)基本要求的一致標準設(shè)計(參看2006/42/EC第12(3b)條及附錄VII部分或第12(3c)條及附錄X部分)，則制造商能自行保證機械的符合性。

　　•其他機械(附錄IV定義之外的機械)的制造商可選擇公告機構(gòu)進行的EC類檢驗或公告機構(gòu)對完全質(zhì)量保證體系的批準。

　　除機械指令的修訂案以外，其他標準也進行了改進。重要的是實行了最新版本的產(chǎn)品標準。

　　機械控制系統(tǒng)標準EN ISO 13849-1替代EN 954-1

　　今年，EN ISO 13849-1“機械安全—控制系統(tǒng)安全部件—第1部分：設(shè)計通則”將完全替代EN 954-1。此項新標準反映了使用電子和可編程系統(tǒng)以確保功能性安全的增長趨勢。

　　新標準已于2006年11月發(fā)行。2009年11月30日之前，標準EN 954-1在三年的過渡期內(nèi)繼續(xù)有效使用。對于EN ISO 13849-1中未提到的更為復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，必須執(zhí)行EN 62061“機械安全—安全電氣、電子、以及可編程電子控制系統(tǒng)的功能性安全”。

　　除現(xiàn)行EN 954-1標準定義的驗證類別以外，EN ISO 13849-1也為可編程電子系統(tǒng)定義了附加要求，并在以下領(lǐng)域引進了性能水準(PL)：

　　硬件結(jié)構(gòu)限制，依據(jù)：

　　結(jié)構(gòu)

　　診斷覆蓋

　　共因故障

　　定量要求，即每項安全功能的硬件可靠性：MTTFD(即平均無危險故障時間)值

　　硬件和軟件定量要求，依據(jù)：故障情況下的安全功能行為

　　安全軟件

　　系統(tǒng)故障

　　環(huán)境條件

　　必需性能水準是風險評估的結(jié)果，等級從“a”(極低風險)到“e”(高風險)。僅當符合適當?shù)亩�量和定性要求時，方能達到必需性能水準。

　　新的附加要求的重要事項包括：

　　•供應(yīng)商必須為其零件提供B10或MTTFD

　　•每項安全功能必須計算故障率，以便驗證性能水準

　　•必須達到安全軟件的要求，并存檔(如適用)。