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ROHS3是什么-ROHS3和ROHS2有什么區(qū)別?
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ROHS3是什么?
ROHS3實(shí)際上是對(duì)RoHS 2(指令2011/65/EU)的修訂,而不是獨(dú)立的指令。RoHS更新3版本后增加了一些產(chǎn)品的要求,列如醫(yī)療設(shè)備,測(cè)試項(xiàng)目和ROHS2.0一樣。
醫(yī)療設(shè)備ROHS測(cè)試項(xiàng)目:
鉛(0.1%)
汞(0.1%)
鎘(0.01%)
六價(jià)鉻(0.1%)
多溴聯(lián)苯(PBB)(0.1%)
多溴二苯醚(PBDE)(0.1%)
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)(0.1%)
鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)(0.1%)
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)(0.1%)
鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)(0.1%)
您的醫(yī)療設(shè)備是否符合RoHS?
1.該有害物質(zhì)限制(RoHS)指令已對(duì)進(jìn)入許多我們做電子產(chǎn)品的材料實(shí)質(zhì)和持久的影響。
2.最初的RoHS立法(2002/95/EC)于2002年發(fā)布,將六種物質(zhì)(以下列表中的前六種)的含量限制為僅電氣和電子設(shè)備(EEE)中的痕量。2011年,通過(guò)更新產(chǎn)品范圍和適用類(lèi)型,RoHS 2(正式稱(chēng)為指令2011/65 3./EU)取代了原來(lái)的RoHS 1立法機(jī)構(gòu)。然后,對(duì)RoHS 2進(jìn)行了重大更新,其形式為Delegated Directive(EU)2015/863,以添加四種新物質(zhì),并俗稱(chēng)RoHS 2.1或RoHS 3(它們是同一事物)。
您的醫(yī)療設(shè)備是否符合最新變化?
RoHS 3(EU 2015/863)通過(guò)添加四種新型鄰苯二甲酸鹽將禁用物質(zhì)的范圍從六種擴(kuò)展到十種。該指令已被歐盟立法機(jī)構(gòu)采納,并于2019年7月22日全面生效,其中特別規(guī)定了醫(yī)療設(shè)備的使用期限,直至2021年。
辦理ROHS測(cè)試流程:
1、項(xiàng)目申請(qǐng)——向檢測(cè)監(jiān)管遞交申請(qǐng)。
2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)要求,企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。
3、產(chǎn)品測(cè)試——企業(yè)將待測(cè)樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。
4、編制報(bào)告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測(cè)數(shù)據(jù),編寫(xiě)報(bào)告。
5、遞交審核——工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。
6、簽發(fā)證書(shū)——報(bào)告審核無(wú)誤后,頒發(fā)報(bào)告。
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