胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
食品接觸材料美國FDA認證辦理要求？
億博CE認證機構一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
食品接觸材料美國FDA認證辦理要求是什么？美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration,簡稱FDA）是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）下設的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，美國FDA的職責是確保美國生產(chǎn)或者進口的食品（含食品添加劑）、食品接觸材料、醫(yī)療器械、放射產(chǎn)品和藥品的安全。以上產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA注冊或認證，才可以在美國市場上銷售，是各大廠商追求的最高榮譽和保證。
食品接觸材料的定義
食品接觸物質(zhì)（FCS,Food Contact Substance）：任何擬用來制造、包裝、裝箱、運輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時使用物質(zhì)無意對食品產(chǎn)生任何技術影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。
食品接觸材料（FCM,Food Contact Material）：由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹脂、粘合劑和油墨等。
食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤等。
食品接觸材料美國FDA認證
FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預期用途中會遷移到食品的單一物質(zhì)應滿足以下條件之一：
1）被《聯(lián)邦法規(guī)》第21章（21 CFR）監(jiān)管
2）屬于公認安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）
3）屬于事先被批準物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）
4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）
5）做過食品接觸物質(zhì)通報（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）
如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報（FCN）并獲得批準。
如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒有新的用途，企業(yè)可以通過開展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關法規(guī)的要求。
食品接觸物質(zhì)通報（FCN）
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）第409節(jié)規(guī)定了食品接觸物質(zhì)通報（FCN）程序，作為FDA監(jiān)管食品接觸物質(zhì)（FCS）的主要手段。FCN通報必須包含足夠的科學信息，比如化學信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質(zhì)在預期用途中是安全的。
FDA認證的流程？
1.產(chǎn)品歸類
適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目，適合注冊規(guī)范的引薦做冊。
2.填寫檢測或是注冊相關申請表
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試
4.雙方簽訂報價合同，安排付款
5.測試合格后發(fā)放合格報告，或注冊證書。
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：美國FDA認證
