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2025年醫(yī)療器械一類FDA注冊企業(yè)年金即將上漲
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醫(yī)療器械一類FDA注冊企業(yè)年金即將上漲,需要的客戶得注意啦!醫(yī)療器械一類FDA注冊2025年,年金為$9280
2024年10月1日至2025年9月30日的財政年度,FDA年度注冊費用(企業(yè)年金)上漲至$9,280,相比2024財年上漲了$1,627,漲幅達21.3%。需要注意的是,FDA的費用會根據(jù)其政策和預算需求不斷調(diào)整,企業(yè)應關注FDA官方發(fā)布的信息以獲取準確的費用標準。
FDA注冊一類年金增加情況
2018年:FDA一類注冊年金為4624美元;
2019年:年金是5236美元;
2020年:上漲到5546美元;
2023年:FDA一類注冊年金標準費用為6493美元;
2024年:FDA一類注冊年金標準費用為7653美元。
FDA 2025年度公司注冊繳費費用
2025年度公司設施注冊年費定為$9280美元,比2024年年費$7,653高出了$1627美元。
在2025財政年度,所有向FDA注冊的新醫(yī)療器械機構以及希望維持注冊的現(xiàn)有機構都必須繳納這筆費用。
2024年10月1日即開始2025財年注冊。
誰需要做FDA注冊,列名,繳納年費
一般來說,如果您制造在美國銷售的全部或部分醫(yī)療器械,或對該設備進行加工(例如,消毒),則必須注冊。
除初始進口商外,FDA還要求已注冊的機構列出設備。初始進口商負責將設備從外國制造商處進入美國,再銷售給最終消費者或用戶的最終分銷商,他們必須注冊其機構,但無需列出設備。
對于美國境外的公司,包括中國公司,需要先確認公司角色,然后再確認是否要繳納年費和注冊列名。
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