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        美國(guó)FDA認(rèn)證辦理資料-FDA證書(shū)申請(qǐng)流程是什么?

        瀏覽次數(shù): | 2023-05-18 09:52

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          美國(guó)FDA認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)資料及要求是什么?可以聯(lián)系我司億博檢測(cè)了解詳情。FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng)。
         
          食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。
         
          所以以上類(lèi)別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證。
         
          FDA認(rèn)證主要包括以下兩類(lèi):
         
          1.FDA注冊(cè):許多產(chǎn)品要賣(mài)到美國(guó)都需要注冊(cè),有些產(chǎn)品還要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)才能申請(qǐng)注冊(cè);
         
          2.FDA檢驗(yàn):即根據(jù)FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
         
          FDA管理的產(chǎn)品主要是食品。藥物。醫(yī)療器械。微生物制品。寵物食品和藥物,也包括化妝品。輻射的產(chǎn)品。如與人體健康安全相關(guān)的電子及醫(yī)療產(chǎn)品。
         
        FDA認(rèn)證
         
          FDA認(rèn)證數(shù)據(jù)編制:
         
          1.產(chǎn)品名稱(chēng):提供產(chǎn)品的全名。
         
          2.產(chǎn)品型號(hào):所有需要進(jìn)行試驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)都會(huì)詳細(xì)列出。
         
          3.部件表:詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的部件和型號(hào)(分類(lèi)號(hào))。額定值。為生產(chǎn)廠家命名,如需絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰厦Q(chēng)。
         
          4.電氣性能:為電子和電氣產(chǎn)品提供電氣原理圖(線(xiàn)路圖)。電氣性能表。
         
          5.結(jié)構(gòu)圖:對(duì)大多數(shù)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),需要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖。配料表等。
         
          6.產(chǎn)品照片。使用說(shuō)明。安全性或安裝指導(dǎo)等,如果樣品不能拆開(kāi),請(qǐng)?zhí)峁┘す忸^圖片。
         
          FDA認(rèn)證程序:
         
          1.提交申請(qǐng)表格、樣本和相關(guān)信息;
         
          2.檢驗(yàn)并發(fā)布報(bào)告;
         
          3.提交給FDA審核;
         
          4.審閱發(fā)號(hào),簽發(fā)證書(shū)。
         
          由美國(guó)FDA管理的產(chǎn)品類(lèi)別包括:
         
          食物(包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果)
         
          藥物(包括寵物藥品)
         
          醫(yī)療器械
         
          激光器輻照產(chǎn)品
         
          化妝品
         
          接觸性食物。
         
          FDA認(rèn)證費(fèi)用:
         
          FDA產(chǎn)品的價(jià)格不同也不同,具體還是要看是哪種產(chǎn)品。

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        億博檢測(cè)高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)certified engineer

        胡玲

        胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
        精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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