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什么是CE認(rèn)證-CE認(rèn)證知識科普
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1 CE認(rèn)證是什么?
制造工廠和外貿(mào)公司在國際市場上經(jīng)常有客戶提及產(chǎn)品是否有CE認(rèn)證,包括在日常生活中也可以見到很多商品上加貼有CE標(biāo)識,比如手機(jī),充電器,移動硬盤等。那么這代表什么意思呢?
CE認(rèn)證,是所有進(jìn)入歐盟市場需要符合的產(chǎn)品的安全認(rèn)證,在整個歐盟市場(歐盟成員國/土耳其)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證。加貼CE認(rèn)證的產(chǎn)品標(biāo)明已經(jīng)過歐盟法規(guī)評估,符合高安全、健康和環(huán)境保護(hù)要求。CE代表歐洲統(tǒng)一,英文全拼:CONFORMITE EUROPEENNE。
2 CE認(rèn)證涉及哪些產(chǎn)品?
根據(jù)歐盟法規(guī)要求,以下類別產(chǎn)品都需要滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,申請CE認(rèn)證:
1)機(jī)械設(shè)備(食品機(jī)械,園林機(jī)械,包裝機(jī)械,工程機(jī)械,電動工具等)
2)電器產(chǎn)品(家電產(chǎn)品,音視頻產(chǎn)品,IT信息類產(chǎn)品,燈具,測量儀器,電纜,電控裝置,插頭連接器等)
3)建材產(chǎn)品(玻璃,鋼結(jié)構(gòu),地板,墻板,天花板,門窗,不銹鋼產(chǎn)品,隔熱保溫材料,五金件,土工產(chǎn)品,混凝土添加劑,各類管材等)
4)個人防護(hù)設(shè)備(安全鞋,頭盔,防護(hù)服,口罩,呼吸面罩,耳塞,護(hù)目鏡,手套,安全帶等防高空墜落設(shè)備,其他防護(hù)產(chǎn)品)
5)醫(yī)療器械(額溫槍,醫(yī)用手術(shù)工具,各類醫(yī)院用醫(yī)療設(shè)備,植入設(shè)備等)
6)體外診斷醫(yī)療器械(新冠試劑盒等)
7)無線設(shè)備(帶藍(lán)牙,wifi,5G等各類信息產(chǎn)品)
8)壓力設(shè)備(管道,閥門,鍋爐等等)
9)玩具產(chǎn)品(毛絨玩具,電動玩具,積木,擺件等)
10)無人機(jī)(植保無人機(jī),拍照無人機(jī)(航拍器)等)
11)電梯(直行電梯,手動扶梯等)
12)娛樂船只(游艇,船舶等)
13)健身器材(橢圓機(jī),單雙杠,力量訓(xùn)練設(shè)備等等)
14)兒童用品(兒童床,兒童車,兒童用安全座椅等等)
3 CE認(rèn)證適用哪些國家?
歐盟27個成員國:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯,拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭和瑞典。
注意:
1)英國脫歐,現(xiàn)出口英國產(chǎn)品需加貼UKCA標(biāo)識,CE證書僅在今年年底之前仍可在英國使用。
2)土耳其作為歐盟候選國,對于進(jìn)入其市場的產(chǎn)品,也是強(qiáng)制要求CE認(rèn)證。且抽查率最高。
4 CE認(rèn)證中常說的MD指令,CPR法規(guī),EMC指令,LVD指令,MDR法規(guī)等是什么意思?
歐盟根據(jù)產(chǎn)品類別發(fā)布相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以其詳細(xì)的要求告訴制造商和貿(mào)易商各類產(chǎn)品需要符合的法規(guī)、指令和標(biāo)準(zhǔn)。常見的有:
MD機(jī)械指令
LVD低電壓指令
EMC電磁兼容指令
CPR建材法規(guī)
PPE個人防護(hù)法規(guī)
MDR醫(yī)療器械法規(guī)
IVDR體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)
PED壓力設(shè)備指令
GPSD一般產(chǎn)品安全
RED無線產(chǎn)品法規(guī)
PED壓力設(shè)備指令
TOYS玩具指令
Lift電梯指令
Erp能效指令
ATEX防爆
MID計量指令
。。。
所以如果歐盟客戶和海關(guān)要求提供MD證書或者EMC證書,PPE證書,其實(shí)就是要求提供CE證書。
5 CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是指什么?
歐盟除了公布認(rèn)證法規(guī)和指令,針對每個法規(guī)和指令歐盟還對應(yīng)公布了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),也就是協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)harmonized standards,標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品具體需要滿足的法規(guī)要求,通常我們稱之為CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
常見的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)示例:
EN1090鋼結(jié)構(gòu)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
EN ISO 12100機(jī)械風(fēng)險評估
EN149口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
EN 61000-6-1,-6-3 EMC電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)
6 CE認(rèn)證如何辦理?
1)申請人填寫CE認(rèn)證申請表并提交,產(chǎn)品使用說明書和相關(guān)技術(shù)文件
2)確定CE認(rèn)證指令以及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并報價
3)申請人確認(rèn)報價并安排首款,準(zhǔn)備樣機(jī)及安排測試
4)測試以及測試問題整改
5)技術(shù)文件審閱。技術(shù)文件審閱包括:a文件是否齊全。b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。C.文件是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求
6)資料提交國外審核
7)NB機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE證書
8)申請人安排尾款
9)我司提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明,及CE標(biāo)志。
10)申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
11)2021年7月16日開始,根據(jù)歐盟最新實(shí)施的法規(guī)REGULATION(EU)2019/1020,所有產(chǎn)品必須在歐盟當(dāng)?shù)赜袣W盟代表
7 CE認(rèn)證周期
CE認(rèn)證一般需要多長時間?這是許多廠家和銷售公司非常關(guān)心的問題。
根據(jù)不同的產(chǎn)品類別,以及產(chǎn)品不同的安全等級要求,申請CE認(rèn)證簡單產(chǎn)品需要1-2周,復(fù)雜產(chǎn)品需要3-8個月都有可能。CE認(rèn)證的周期也與工廠的配合有很大關(guān)系,比如樣品的準(zhǔn)備時間,資料問題及時整改,測試是否一次性通過等等。
8 CE證書有效期多久?
不同產(chǎn)品因滿足的法規(guī)要求不同,對應(yīng)的CE證書有效期也不同:
-一般機(jī)械、電器類設(shè)備的CE證書有效期5年;
-建材產(chǎn)品的有效期1年,且需要每年年審;
-PPE產(chǎn)品B證書5年,C2或者D需要每年年審;
-MDR醫(yī)療器械NB機(jī)構(gòu)每年年審,額外還有歐盟的飛行檢查
-PED壓力的可以分單臺設(shè)備單批次證書或者按工廠申請的質(zhì)量證書等,類別不同有效期不同
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