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        醫(yī)療器械MDR及IVDR什么時(shí)間強(qiáng)制執(zhí)行?

        瀏覽次數(shù): | 2018-04-27 18:07

        億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595


             
        2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導(dǎo)委員會(huì)上歐盟各國對(duì)于醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進(jìn)行了最新一輪的討論,與會(huì)人員對(duì)于這兩個(gè)法規(guī)的細(xì)節(jié)內(nèi)容進(jìn)行了討論并達(dá)成了一致意見。在此基礎(chǔ)上,會(huì)議對(duì)于MDR及IVDR的執(zhí)行達(dá)成了如下時(shí)間表。

        主要事項(xiàng) 預(yù)計(jì)時(shí)間
        英文版MDR及英文版IVDR定稿 2017年一月底
        英文版MDR及IVDR在成員國發(fā)布
        歐盟其他語言MDR 及IVDR在成員國發(fā)布
        2017年2月中
        歐盟委員會(huì)正式接受MDR及IVDR 2017年3月初
        歐洲議會(huì)正式接受MDR及IVDR 2017年4月初
        MDR及IVDR正式公開發(fā)布 2017年4月底
        MDR及IVDR正式執(zhí)行 2017年5月底
        MDR強(qiáng)制執(zhí)行 2020年5月底
        IVDR強(qiáng)制執(zhí)行 2022年5月底


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        胡玲

        胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
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