胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
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歐盟CE認(rèn)證需要哪些條件-CE認(rèn)證辦理流程是什么？
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歐盟CE認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)敿?xì)步驟及注意事項(xiàng)。在中國(guó)讓很多中小企業(yè)受到困擾的是，好不容易走出國(guó)門接到來(lái)自國(guó)外的訂單卻因?yàn)闆](méi)有相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證而無(wú)法順利完成�；蛘弋�(dāng)產(chǎn)品到達(dá)目的地后，因?yàn)闊o(wú)法提供相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證證明文件而被海關(guān)扣留，因此而造成很大的損失。
CE認(rèn)證，是進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)的必經(jīng)之路。然而現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)管理人員只知CE認(rèn)證，但缺乏對(duì)怎么獲得CE認(rèn)證的了解。為了提供幫助，本文小歐整理了CE認(rèn)證過(guò)程包括的所有步驟的詳細(xì)說(shuō)明。學(xué)會(huì)以下7步，讓你從CE認(rèn)證小白進(jìn)階！
根據(jù)相關(guān)指令及其產(chǎn)品安全要求，CE認(rèn)證過(guò)程可能包括以下幾個(gè)或所有步驟：
步驟1.確定相關(guān)的CE認(rèn)證指令
歐盟指令規(guī)定了產(chǎn)品進(jìn)入歐盟單一市場(chǎng)必須滿足的基本要求。每個(gè)CE認(rèn)證指令都是一份法律文件。
大多數(shù)非食品產(chǎn)品至少屬于一個(gè)CE認(rèn)證指令范圍。在某些情況下產(chǎn)品將屬于兩個(gè)或多個(gè)指令的范圍，此時(shí)制造商必須遵守所有適用指令的相關(guān)要求才能獲得CE認(rèn)證批準(zhǔn)。
此外，制造商在進(jìn)行CE認(rèn)證過(guò)程時(shí)還應(yīng)考慮其他幾個(gè)非CE認(rèn)證指令。這些指令通常涉及環(huán)境和可持續(xù)性問(wèn)題，例如GDPS、WEEE、REACH和電池指令等。
步驟2.選擇相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
除了確定相關(guān)的CE認(rèn)證指令外，想要將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的制造商還必須確定適用的標(biāo)準(zhǔn)。這些文件規(guī)定了產(chǎn)品必須符合的必要要求和技術(shù)規(guī)范，才能滿足相關(guān)CE認(rèn)證指令的安全要求。
有許多“批準(zhǔn)”的標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了每個(gè)CE認(rèn)證指令中的基本要求。這些是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以與一個(gè)或多個(gè)指令相協(xié)調(diào)。這意味著，如果產(chǎn)品滿足相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求，則自動(dòng)滿足相應(yīng)指令中的基本要求。
步驟3.公告機(jī)構(gòu)評(píng)估
公告機(jī)構(gòu)是歐盟符合性組織，用于評(píng)估某些類型產(chǎn)品的CE符合性。這些機(jī)構(gòu)執(zhí)行與合格評(píng)定相關(guān)的任務(wù)，例如審查技術(shù)文件和測(cè)試報(bào)告或檢查生產(chǎn)設(shè)施。每個(gè)歐盟指令都規(guī)定了產(chǎn)品是否需要通過(guò)公告機(jī)構(gòu)評(píng)估才能獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)。作為制造商或進(jìn)口商，了解相關(guān)指令的要求至關(guān)重要，因?yàn)楣鏅C(jī)構(gòu)評(píng)估并非對(duì)所有產(chǎn)品都是強(qiáng)制性的。
如果您需要涉及公告機(jī)構(gòu)，建議盡早提交申請(qǐng)，并咨詢CE技術(shù)專家，以確保公告機(jī)構(gòu)評(píng)估順利進(jìn)行。這樣做可以簡(jiǎn)化后續(xù)工作并為您節(jié)省大量時(shí)間。
步驟4.實(shí)驗(yàn)室測(cè)試
有些產(chǎn)品需要在外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，以驗(yàn)證它們是否符合相關(guān)歐盟指令的要求。但根據(jù)適用的產(chǎn)品安全要求，有時(shí)可以在內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試。
CE認(rèn)證過(guò)程的這一步通常涉及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和創(chuàng)建風(fēng)險(xiǎn)管理文件。
步驟5.編寫技術(shù)文檔
作為CE認(rèn)證過(guò)程的一部分，制造商必須編制技術(shù)文檔。
通常，文檔應(yīng)包含以下文件：
1、一般產(chǎn)品說(shuō)明；
2、有關(guān)設(shè)計(jì)的信息（例如電路圖、設(shè)計(jì)圖、機(jī)械圖、元件清單、制造文件等）；
3、有助于理解上述附圖的說(shuō)明和解釋；
4、安裝說(shuō)明和用戶手冊(cè)；
5、全部或部分使用的所有標(biāo)準(zhǔn)的列表，或用于驗(yàn)證是否符合相關(guān)CE指令的其他方法；
6、其他文件，如計(jì)算、模擬等。
步驟6.創(chuàng)建符合性聲明
技術(shù)文件準(zhǔn)備就緒后，制造商必須正式聲明產(chǎn)品符合適用CE認(rèn)證指令的所有相關(guān)產(chǎn)品安全要求。
符合性聲明是產(chǎn)品制造商聲明產(chǎn)品滿足相關(guān)CE指令中的基本要求的法律文件。負(fù)責(zé)進(jìn)行和通過(guò)CE認(rèn)證過(guò)程的人員應(yīng)簽署文件，這通常是公司的首席執(zhí)行官或產(chǎn)品所有者。
當(dāng)制造設(shè)施在海外時(shí)，進(jìn)口商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品的CE合規(guī)性。在這種情況下，進(jìn)口商有權(quán)創(chuàng)建和簽署符合性聲明。
符合性聲明通常包括以下要素：
1、發(fā)出聲明的制造商/進(jìn)口商的名稱和地址。
2、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（名稱、類型或型號(hào)，以及所有相關(guān)的附加信息，例如序列號(hào)）。
3、以準(zhǔn)確、完整和明確定義的方式引用適用的CE指令。
4、用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或其他方法。這些必須準(zhǔn)確、完整和清晰地定義。
5、聲明的發(fā)布日期。
6、簽署聲明人的姓名、簽名和工作職稱。
7、聲明制造商或歐盟授權(quán)代表對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性承擔(dān)全部責(zé)任。
8、參與CE認(rèn)證過(guò)程的任何公告機(jī)構(gòu)的名稱、地址和標(biāo)識(shí)號(hào)。
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